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医药卫生标准,国家标准-第1页资源 (共278 份)

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  • 标标准准名名称称:T_CAME 42-2022 X射线骨龄仪技术要求.pdf _标准大小: 2.40M 标标准准首首页页: 注注意意事事项项: 由于文件较大,本书使用百度网盘提供,可一键转存和下载,下载前请确保已有 百度网盘账号,此说明共3页,第一页为标准首页截图,第二页为标准简介,第三 页为百度网盘的下载地址(支付学豆后可看) 下载前请确保您有百度网盘并可正常使用 标标准准简简介介: 1
    上传时间:2022-10-10
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  • 亚博标准网 标准名称:GBT 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置.pdf _标准大小: 16.16M.doc 标准首页: 标准简介: 1总则 1.1范围和目 的 GB/T18988的本部分规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语和试验方法。正电子发射 断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的連没辐射(湮灭辐射)。 选择
    上传时间:2022-06-03
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  • 亚博标准网 标准名称:GBT 18988.3-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统.pdf _标准大小: 3.54M.doc 标准首页: 标准简介: 1苑園 GB/T18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义.试验方法和随机文件。 本部分适用于Anger型伽玛照相机金身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全 身扫描系统。.
    上传时间:2022-06-03
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  • 亚博标准网 标准名称:GBT 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置.pdf _标准大小: 8.28M.doc 标准首页: 标准简介: GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义,试验方法和 产品随机文件。 本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行
    上传时间:2022-06-03
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法.pdf _标准大小: 6.04M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化时间的试验方法。本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带.2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅
    上传时间:2021-01-16
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法.pdf _标准大小: 12.44M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了采用特定加载条件.在固有关节面设计轮廓上进行体外试验,以量化全滕关节假体运动约束度的方法。本标准适用于滕关节前后移动,内外侧剪切,旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试,也可用于关节脱离约束度测试。注1:本标准旨在建立一种对全膝关节假体约束度评价
    上传时间:2021-01-16
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条.pdf _标准大小: 13.00M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了浓度梯度琼脂扩散药敏条的术语和定义、要求.试验方法、标签和使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用于浓度梯度琼脂扩散方法进行抗菌剂敏感性检测的药敏条. 本标准不适用于抗菌剂药敏纸片和稀释法药敏试剂。 2规范性引 用文件 下列文件对于本标准的
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒.pdf _标准大小: 13.35M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。.本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量定性检测的试剂盒。2规范性引用文件下列文件对于本文件的
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒.pdf _标准大小: 6.66M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了甲胎蛋白标记免疫测定试剂产品的分类、要求、检验方法、标示、标签、使用说明书.包 装、运输和贮存等。 本标准适用于以标记免疫测定为原理检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量 测定试剂,包括以酶、化学发光、荧光物等方法标记捕获抗体,以微孔
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求.pdf _标准大小: 4.89M.doc 标准简介: YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。 本部分适用于骨科手术用金属骨针,不适用于捆绑和缠绕的金属丝。 2规范性引 用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文. 件。凡是不
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  • 亚博标准网 标准名称:YY_T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系.pdf _标准大小: 8.31M.doc 标准简介: 1范围 YY0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷-陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性 能要求和试验方法。. 本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料,而不适用于单独使用的陶瓷 材料。 2规范性引用文件 下列文件
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1707-2020 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法.pdf _标准大小: 5.39M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复 合物进行热分析的方法. 本标准适用于制造植人医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(T.)、熔融温度(T.)和冷 却
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部.pdf _标准大小: 6.80M.doc 标准简介: 1范围 YY/T0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱 (在愧关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法. 本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件,其中股骨球头和股骨颈/柄(
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件.pdf _标准大小: 26.58M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义.分类、组成、要求和试验 方法。 本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影 测量摄影部分。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征.pdf _标准大小: 12.87M.doc 标准简介: 1范围本标准给出了组织工程医疗器械产晶中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支果的化学.物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析.以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒.预成型块体的综合评价。注:生物分
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片.pdf _标准大小: 8.40M.doc 标准简介: 1范围 YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、 试验方法、说明书和标识。 本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动,对骨组织实施锯切的 锯片(以下简称产品)。 2规范
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法.pdf _标准大小: 5.90M.doc 标准简介: 1范围 YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的免疫学测定的 试验原理、仪器、试剂和耗材、测定方法和试验报告。 本部分适用于一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的定量测定。 2规范
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  • 亚博标准网 标准名称:YY_T 1694-2020 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法.pdf _标准大小: 6.93M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法(包含可见光、红外光、激光等)进行放疗摆位用的体表光学摆位 设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1676-2020 超声内窥镜.pdf _标准大小: 8.81M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸人体内的超声探头。 注:目前的超声内窥镜及超声探头的超声換能器形式有多种,如单阵元旋转.环阵和凸阵等。本标准没有考虑探头 的外表和结构形式,对参数的试验方法以单
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  • 亚博标准网 标准名称:YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求.pdf _标准大小: 13.36M.doc 标准简介: 1范围 YY 0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植人物”)的特殊要求,包括 骨接合植人物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 YY0341的本部分适用于骨接合
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法.pdf _标准大小: 6.80M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法。本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf _标准大小: 5.87M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求.试验方法、标签和使用说明书包装.运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋自进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒) ,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法.pdf _标准大小: 10.99M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前行生 法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。 本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY).亮氨酸(LEU).蛋氨酸 (
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求.pdf _标准大小: 16.79M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了无源外科植人物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择.设计评估制造、灭菌.包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适
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  • 亚博标准网 标准名称:YY_T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管.pdf _标准大小: 6.57M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包 装、运输。 本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不
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  • 亚博标准网 标准名称:YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求.pdf _标准大小: 8.99M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照-定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。本标准不适用于下列设备:-止血设备;-防褥疮气垫;-冲击
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1671-2020 超声探头穿刺架.pdf _标准大小: 7.60M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义.结构型式与命名.要求和试验方法。本标准适用于超声探头穿刺架。本标准不适用于感应导航装置,如磁导航装置等。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法.pdf _标准大小: 10.01M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。 本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。 本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒.pdf _标准大小: 5.53M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒(以下简称FT4试剂盒)的分类、要求、试验方法、标签、使 用说明.包装.运输和贮存。 本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用双抗夹心法或竞争 法为原理体外定量测定游离甲状腺素(FT4)的免
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1692-2020 牙科学 热熔牙胶充填机.pdf _标准大小: 6.97M.doc 标准简介: 本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。 本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。 本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械。 2规范性引 用文件 下列文件对于本文件的应用是
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南.pdf _标准大小: 8.47M.doc 标准简介: 1范围 眼科光学接触镜护理产品的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性 研究信息用于确定产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。. 2规范性引用文件 下列文件
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  • 亚博标准网 标准名称:YY_T 1717-2020 核酸提取试剂盒(磁珠法).pdf _标准大小: 5.08M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了核酸提取试剂盒(磁珠法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、分类、技术要求.试验 方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组织或石蜡包 埋组织等各类临
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  • 亚博标准网 标准名称:YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器.pdf _标准大小: 6.18M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术 作心脏停跳液灌注用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备.pdf _标准大小: 5.77M.doc 标准简介: 1范围本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义.分类及组成.要求.试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于-台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求.pdf _标准大小: 7.53M.doc 标准简介: 1范围 YY/T1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求. 本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。 注:本部分不替代GB/T 1886系列标准等医疗器械生物学评价相关的技术文件。如通过动物实验方式评价医疗 器械的
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒.pdf _标准大小: 5.54M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(以下简称FT3试剂盒)的分类.要求.试验方法、 标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记.(时间分辨)荧光标记等方法,采用竞争法为原理体外 定量测定游离三碘甲状腺原氨酸(
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备.pdf _标准大小: 27.73M.doc 标准简介: 1范围 YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相 关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储
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  • 亚博标准网 标准名称:YYT 0105-2020 皮内针.pdf _标准大小: 11.66M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了皮内针的结构、分类和规格要求、试验方法、包装、标志.运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240- -2019 中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮. 内针。 2规范性引用文件 下列文件对于
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  • 亚博标准网 标准名称:YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法).pdf _标准大小: 6.93M.doc 标准简介: 1范围 本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂 盒(胶体金免疫层析法)的要求.试验方法.标签和使用说明书.包装.运输和贮存。 本标准适用于以胶体金免疫层
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