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I CS 1 1 . 0 4 0 . 2 0 C 3 1 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 8 3 6 8 -2 0 0 5 代替 G B 8 3 6 8 -1 9 9 8 一次性使用输液器重力输液式 I n f u s i o n s e t s f o r s i n g l e u s e , g r a v i t y f e e d ( I S O 8 5 3 6 - 4
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1适用范围和目的 1.1 适用范围 本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。 虽然木标准主要涉及安全问题,但它也包括--些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。 1.2目的 本标准的目的是规定医用电气设备的安全通用要求,并作为医用电气设备安全专用要求标准的基础。 1.3专用
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第一篇概述， 1适用范围和目 的 1.201 适用范围 本部分适用于医用电气系统(见2.201的定义)的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境 所必需提供的安全要求， 2术语和定义 在本并列标准巴以黑体出现的术语,其定义与其在GB 9706.1中的定义一致， 标准中的“电压”电流是指交流 、直流或复 合电压或电流 的有效值。 为了本部分的国的下列附加定义适用。 2.201 医用电气系统1以下简
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1范围 本标准规定了医用软囊氧乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输和贮存。 本标准适用于以聚氧乙烯树脂为主要原料,在医疗相关领城内,用于输送流动介质一-气体 、液体(如 血液、药液、营养液、排泄物液体等) ,邵氏(A)硬度在4090范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材)。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有 的修改单
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1范围 GB11417.3规定了软性接触镜的术语和定义.要求.试验方法.检验规则、标志,标签和随附资料的 要求。 本部分适用于软性接触镜。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注8期的引用文件,其最新本版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2829- -2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的
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1范围 本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交又感染 的橡胶检查手套要求，也包括用于处理受朽染医疗材料檬胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全.正确使用和灭菌过程及随后 的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文
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本标准参照采用ISO 3826- -1993(人体血液及血制品折式塑料容器). 1主题内容与适用范围 本标准规定了输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料以下简称输血(液)器具用塑料的产品分类.技术 要求,试验方法、检验规则和标志,包装.运输、贮存等. . 本标准适用于以邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)增塑的专用聚氧乙烯树脂为主体,加入必要 的助剂,经混和、塑化而制成的输血(液)器具用塑料。该塑料主
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I CS 0 7 . 1 0 0 C 5 3 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 1 5 1 9 3 . 3 - 2 0 0 3 代替 G B 1 5 1 9 3 . 3 -1 9 9 4 急性毒性试验 A c u t e t o x i c i t y t e s t 2 0 0 3 - 0 9 - 2 4发布 2 0 0 4 - 0 5 - 0 1 实施 华 人 民 共 和 国
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G B 1 5 9 7 9 -2 0 0 2 前言 本标准全文强制。 G B 1 5 9 7 9 -1 9 9 5 一次性使用卫生用品卫生标准 自1 9 9 6 年发布以来， 使生产企业明确了卫生要 求和目 标， 管理部门也有了监督监测依据， 对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作 用。与此同时， 随着产品种类与材料的发展， 该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准
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脉冲堆铀-氢化锆燃料元件 1范围 本标准规定了脉冲堆铀一氢化错燃料元件(下称燃料元件)及其材料、零件的技术要求、取样 与试验方法，供方应提交的燃料元件质量文件以及燃料元件包装、运输、贮存要求。 本标准适用于燃料元件及其材料、零件的设计、采购、制造、检验与验收，也适用于燃料元件 的包装、运输和贮存。使用U-ZrtHx或U-ZrHx-Er作为燃料芯体的非脉冲堆燃料元件，也可参照执行。 本标准不包括防止
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产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法 表面粗糙度参数及其数值 1范围 本标准规定了评定表面粗糙度的参数及其数值系列和规定表面粗糙度时的一般规则。 本标准适用于对工业制品的表面粗粒度的评定。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可
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中华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 之 山 日邑 卜 二二 下 丁-A W S P b 消毒液0 . 4 mL + H B s A g 悬液 0 . 1 m L作用 l O m in后含2 0 小牛血清的中和剂0 . 5 mL ; c 先取含2 0 小牛血清的中和剂1 m L与消毒液1 mL ， 混 匀， 作用1 0 -3 0 m i n ， 制成中和产物溶液， 再行试验。中
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烧结二氧化铀芯块承载能力试验方法 1范围 本标准规定了烧结二氧化铀芯块承载能力试验的方法、材料与设备、试样要求、试验步骤和结果计 算。 本标准适用于烧结二氧化铀芯块的承载能力试验，其它陶瓷氧化物燃料芯块的承载能力试验也可参 照执行。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓
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1范围 本标准规定了核I.业理化分析实验室质量保证大纲应包括的基本要素:组织，质量保证大纲，人员 培训资格审充，规程，实验室记录,记录控制，采购控制，测斌设备、材料和样品的控制，测量控制， 不符合和纠正措施。 本标准适用于核工业理化分析实验室质量保证人纲。标准中所列的质量保证要素和建议的实施几有 通用性，可为实验室按几体任务要求建立质量保证大纲和制定几体措施提供指导。 2规范性引用文件 下列文件中
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固定式X和辐射个人表面污染监测装置 1范围 本标准规定了固定式X和￥辐射个人表面污染监测装置(以下简称装置)的设计要求。基本功能特 性、试验方法和检验规则。 本标准适用于固定式X和辐射个人表面污染(不论是否有农着)监测装置。 本标准仅适用于使用者人体(包括脸部和/或其手、脚放在探测器前而无衢采取动作的监测装置， 而不适用于使用者快速通过或将探测器在监测表面上移动的监测表置。本标准的某些部分可用于仅
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1范围 本标准规范了放射性矿产地质分析测试实验室质量保证的基本要求、质量控制和质量评估方法。 本标准适用于放射性矿产地质分析测试实验主洲试质敏管理。本标准可以作为放射性矿产地质报告 和科学研究报告中实验室样品测试质量检查和验收依据。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注8期的引用文件，其最新版本( 包括所有的修改单)
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压水堆噪声分析一般要求 1范围 本标准规定了压水堆噪声信号采集、分析、诊断及噪出分析程序执行的一般原则和基本技术要求。 本标准适用于乐水堆，其它堆型也可参照执行。 2术语和定义 . 下列术语和定义适用于本标准。 2.1 压水堆噪声分析noise analysis of pressurized water reactor 从压水堆过程信号中的涨落成分获取反应堆及其系统状态信息的方法。 2.2 噪声信
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核空气净化系统的现场检验 1范围 本标准规定了核电厂和其他核设施中使用的核空气净化系统的现场检验要求和检验方法。 本标准适用于核空气净化系统的现场检验，为制订检验大纲和检验细则提供了依据。 本标准不适用于单个净化设备和部件在制造厂或在交付验收过程中的性能试验。 2术语 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 吸附剂adsorbent 可以将其它物质吸附在其表面的内体。 2.2 (吸附剂的)批次(a
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压水堆燃料组件管座焊缝检验 X射线照相法 1范围 本标准规定了压水堆燃料组件管座角焊缝X射线照相检验方法。 本标准适用于压水堆燃料组件管座角焊缝(以下简称管座焊缝)检验。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。
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1范围 本标准规定了湿热灭菌工艺的设定.确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气蒸汽混合气体,适用于所有工业生产 厂和从事湿热灭菌工作者.虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内。但所列出 的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。. Tau一T Tutt。 vcon 注1;若本标准的通则适用于药品灭菌时.则其他技术要求或管理要求亦可能适用。 本标
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冀公网安备 13100202000574号 
