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亚博标准网 标准名称：YYT 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性.pdf _标准大小： 36.52M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了医用轻离子束设备的性能特性和试验程序。 本标准适用于以放射治疗为目的的、单核能量范围在10 MeV500 MeV的轻离子束设备。本标准不适用于轻离子之外的其他离子束设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应
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亚博标准网 标准名称：YYT 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法.pdf _标准大小： 18.15M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究,如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚膜变种。
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亚博标准网 标准名称：YYT 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备.pdf _标准大小： 23.99M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 YY/T 0636 的本部分规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本部分适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本部分不适用于: a)中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统
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亚博标准网 标准名称：YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.pdf _标准大小： 3.95M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围、目的和相关标准 1.1 *范围 本部分规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基
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亚博标准网 标准名称：YYT 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分： 调制传递函数评价.pdf _标准大小： 8.74M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 YY/T 1766的本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)。本部分规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数(MTF)评价方法。 规范性引用文件 下列文
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亚博标准网 标准名称：GBT 39087-2020 健康信息学 健康信息学特征描述框架.pdf _标准大小： 13.90M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了健康信息学特征描述框架的概念、方法和应用,给出了与其他框架的参考和对比。本标准适用于健康信息学标准的研制和应用。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 工件artefact 模型、文档或工作成果。2.2
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亚博标准网 标准名称：YYT 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备.pdf _标准大小： 24.22M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。 本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备
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亚博标准网 标准名称：YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求.pdf _标准大小： 10.66M.doc 标准首页： 标准简介： 201.1范围、目的及相关标准 除下述内容外,通用标准中第1章适用:201.1.1范围 替换: 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激
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亚博标准网 标准名称：GBT 39766-2021 人类生物样本库管理规范.pdf _标准大小： 5.15M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了人类生物样本库(以下简称“样本库”)的组织架构、人员、设施、设备,试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。 本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。 本标准的人类生物样本库用于开展科研活动,不得面向公众开展精子,卵子、配子、
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亚博标准网 标准名称：YYT 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统.pdf _标准大小： 15.84M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统(以下简称“RA设备)。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是
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亚博标准网 标准名称：YYT 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针.pdf _标准大小： 8.17M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 YY 0321的本部分规定了公称外径为0.4 mm2.1 mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能标志,包装、运输和贮存。 本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉),蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)硬膜
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亚博标准网 标准名称：YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南.pdf _标准大小： 5.14M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围、目的和相关标准 1.1范围 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 本部分规定了M
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亚博标准网 标准名称：GBT 38999-2020 健康信息学 健康卡 通用特性.pdf _标准大小： 3.07M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了医疗保健领域所用机读卡的物理特性、直观可读数据、记录技术和测试方法。 本标准适用于医疗保健领域所用机读卡。安全问题遵循健康卡系统各自的要求,不在本标准范围之内。 2规范性引用文件 以下文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注
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亚博标准网 标准名称：YYT 1779-2021 牙科学正畸支抗钉.pdf _标准大小： 6.50M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了正畸治疗用支抗钉的性能要求、试验方法以及包装、标签信息。 本标准适用于口腔正畸治疗用一种具有连接骨组织的螺纹设计的金属正畸支抗钉。 注:正畸支抗钉在正畸治疗中用于提供暂时口内骨性支抗,在正畸治疗结束后将被移除。类似于骨内牙种植体正 畸支抗
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亚博标准网 标准名称：YYT 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：生理闭环控制器开发要求.pdf _标准大小： 24.28M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围、目的和相关标准 1.1范围 YY/T 9706的本部分规定了在医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)中，用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)
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亚博标准网 标准名称：YYT 1120-2021 牙科学口腔灯.pdf _标准大小： 13.52M.doc 标准首页： 标准简介： 本标准规定了在牙科诊室内使用,用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。 本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。 本标准不适用于辅助光源,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光,也不适用于供口腔外科手术时使用的手术灯。 规
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亚博标准网 标准名称：YYT 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南.pdf _标准大小： 23.34M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则;对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围缺损类型、植入物的制备和评价提供了相关参数。 本标准适用于部分临界尺寸骨缺损模型的制备,
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亚博标准网 标准名称：YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf _标准大小： 5.05M.doc 标准首页： 标准简介： 201.1范围、目的和相关标准 除下述内容外,通用标准中第l章适用: 201.1.1范围 增加: 本部分适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分增加
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亚博标准网 标准名称：YYT 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定.pdf _标准大小： 5.88M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
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亚博标准网 标准名称：YY 0789-2010（2021） Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机（附第1号修改单）.pdf _标准大小： 3.74M.doc 标准首页： 标准简介： 1范围 本标准规定了Q开关 Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成,技术要求、试验方法以及标志标签包装等要求。 本标准适用于Q开关Nd;YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1064 nm
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冀公网安备 13100202000574号 
