GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套_免费全文在线阅读.pdf

1范围本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交又感染的橡胶检查手套要求，也包括用于处理受朽染医疗材料檬胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全.正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T2828.1计数拍样检验程序第1部分按接收质量限AQL检索的逐批检验抽样计划GB/T 2828. 1-2003 , ISO 2859-1 1999 ,IDTYY 0466用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号ISO 37硫化橡 胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定IsO 188硫化橡胶或热塑性橡胶 热空 气加速老化和耐热试验1SO4648硫化橡胶或热塑 性橡胶试验用试样和制品尺寸的酬定150 10993所有部分医疗 器械的生物学评价3分类3.1总则手套技类别、表面型式分类,见3.2和J.3.3.2类别分力两个类别a类别1主要 由天然棟胶胶乳制查的手套;b类别2主要 由丁麝橡胶胶乳.氨丁橡胶胶乳.丁苹橡胶溶液、丁苯橡胶乳液成热塑性帶性落液制造的手套