GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器_免费全文在线阅读.pdf

1范围本标准规定了宫腔形宫内节育器的材料.型式,基本尺寸.配置.标示.要求.试验方法.检验规则.标志,包装.运输,储存等。本标准适用于宫腔形官内节育器以下简称节育器。该产晶放置于妇女子宫腔内作避孕用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GB/T 191- -2000包装 储运图示标志eqv ISO 780; 1997GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分按接收质量限AQL检索的運批检验抽样计划GB/T 2828. 1- - 2003.ISO 2859. 11999.IDTGB/T 4240-1993不锈 钢丝neq JIS G4309 1988GB/T 4340.1- -1999金属维式硬度试验第1部分试验方法eqv ISO 6507. 11997GB 9/1-1998 1工业产品使用说明书总则nqQromGB/T 14233. 1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分化学分析方法GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886. 1- 2001,idt ISO10993.11997GB/T 16886.5医疗 器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验GB/T 16886. 5- -2003.ISO 10993. 5 1999,IDTGBT 16886.6医疗器械生物学评价第6 部分植人后局部反应试验GB/T 16886. 6- 1997.idt ISO 10993. 61994GB/T 16886. 10医疗器械生物学评价第 10部分刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 1886. 10- -2005,ISO 10993. 10 2002.1DT