本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型，其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)。
实施日期：2019-07-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.27M | 标准状态: 现行
YYT 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.73M | 标准状态: 现行
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.36M | 标准状态: 现行
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。注： 以上
实施日期：2019-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.59M | 标准状态: 现行
本标准规定了医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求，对建立并满足GB 18280.1—2015中γ、电子束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。
实施日期：2019-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.19M | 标准状态: 现行
YYT 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法).pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.27M | 标准状态: 现行
本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.78M | 标准状态: 现行
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 13.13M | 标准状态: 现行
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 35.47M | 标准状态: 现行
YYT 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.31M | 标准状态: 现行
YYT 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 9.76M | 标准状态: 现行
YYT 1585-2017 总 25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.78M | 标准状态: 现行
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.53M | 标准状态: 现行
YYT 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.10M | 标准状态: 现行
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。本标准
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.03M | 标准状态: 现行
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料
实施日期：2019-05-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 935.66kb | 标准状态: 现行
YYT 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.31M | 标准状态: 现行
本标准规定了人类表皮生长因子受体（Human Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤组织或者细胞石蜡包埋切片、新鲜冰冻肿瘤
实施日期：2018-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 979.53kb | 标准状态: 现行
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.93M | 标准状态: 现行
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其
实施日期：2019-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.16M | 标准状态: 现行
本标准规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行人抗甲状腺球蛋白抗体定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简
实施日期：2019-05-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.01M | 标准状态: 现行
本标准规定了氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中氯胺酮(ketamineKET)的检测试剂
实施日期：2018-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 797.69kb | 标准状态: 现行
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙
实施日期：2018-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.50M | 标准状态: 现行
YY/T 1558的本部分规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本部分不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。
实施日期：2018-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 996.53kb | 标准状态: 现行
YYT 1559-2017 脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.28M | 标准状态: 现行
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