本标准规定了用于将充填材料填入牙齿窝洞并塑形的金属及非金属口内塑形刀的要求及其试验方法，包括一次性使用的口内塑形刀。本标准还规定了对其标识的要求。 注： 包括用于放置和塑形非金属直接修复材料的器械。本标准适
实施日期：2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.20M | 标准状态: 现行
本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化时间的试验方法。本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带。
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.04M | 标准状态: 现行
本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.17M | 标准状态: 现行
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 13.76M | 标准状态: 现行
本标准规定了用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用Ti-6Al-4V/Ti-6A
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.87M | 标准状态: 现行
本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 362.22kb | 标准状态: 现行
YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.85M | 标准状态: 现行
YY/T 1631的本部分规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分（红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆）损伤的评定方法。本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
实施日期：2021-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 10.89M | 标准状态: 现行
YYT 1632-2018 医用防护服材料的阻水性 冲击穿透测试方法.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 570.82kb | 标准状态: 现行
YYT 1634-2018 关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.07M | 标准状态: 现行
本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.11M | 标准状态: 现行
YYT 1636-2018 组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.58M | 标准状态: 现行
本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法，牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体（包括阻塞器）等修复体提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求
实施日期：2019-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.71M | 标准状态: 现行
本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.30M | 标准状态: 现行
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(＜10%)的双相复合物等
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.42M | 标准状态: 现行
本标准规定了医用生化培养箱（以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场，用于细菌、霉菌等人体来源微生物样本培养
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.32M | 标准状态: 现行
本标准规定了对符合DICOM3.0标准的远程医用影像设备的基本功能、影像兼容性以及互联互通性的检验方法。注1： 本标准为检测方法标准，不对任何功能做要求，设备制造商可以根据需要采用本标准列出的部分或者全部的检验方法。
实施日期：2020-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.63M | 标准状态: 现行
本标准规定了输液泵用管路的术语和定义、要求、试验方法、标志和说明书。本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路:——便携式输液泵;——最大速度小于20 mL/h的容量
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.59M | 标准状态: 现行
本标准规定了吗啡检测试剂盒(胶体金法)的化合物信息、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理，定性检测人体尿液中吗啡(morphine，MOP)的检测试剂盒及包含
实施日期：2021-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.50M | 标准状态: 现行
本标准规定了经络刺激仪（以下简称设备）的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极，对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压［负载阻抗20(1±10%)kΩ］低频脉冲电信号，疏通病灶区及相
实施日期：2020-08-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.46M | 标准状态: 现行
本标准规定了肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的要求、试验方法、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存。本标准适用于采用酶联免疫吸附法，定性检测人体血清或血浆中肺炎衣原体IgG抗体的检测试剂盒。
实施日期：2021-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.75M | 标准状态: 现行
本标准规定了牙科用金属圆盘形和轮形等旋转器械的孔径，用于实现圆盘形和轮形等旋转器械与应用在牙科手机上的心轴之间的互换性。
实施日期：2019-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 773.62kb | 标准状态: 现行
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
实施日期：2019-11-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.19M | 标准状态: 现行
YYT 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.12M | 标准状态: 现行
本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压
实施日期：2019-11-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.64M | 标准状态: 现行
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