本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分析,并提供有形成分实景图像和其他相
实施日期:2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.87M | 标准状态: 现行
本标准规定了可吸收性外科缝线(以下简称缝线)在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验方法。本标准适用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科缝线。
实施日期:2021-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 2.51M | 标准状态: 现行
YYT 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架.pdf
实施日期:2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.25M | 标准状态: 现行
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适
实施日期:2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.41M | 标准状态: 现行
本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性
实施日期:2022-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 13.35M | 标准状态: 现行
本标准规定了利用有限元分析(FEA)技术对非组合式金属髋关节股骨柄(即仅限于通过锥连接方式与股骨头配合的一体式股骨柄)应力与应变分析时所采用数值模拟方法的要求和考虑因素。本标准仅适用于应力低于屈服强度(可从材质单
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.28M | 标准状态: 现行
YYT 1715-2020 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(YTZP)陶瓷材料.pdf
实施日期:2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 14.15M | 标准状态: 现行
本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 12.87M | 标准状态: 现行
本标准规定了核酸提取试剂盒(磁珠法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、
实施日期:2021-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.08M | 标准状态: 现行
本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。
实施日期:2021-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.57M | 标准状态: 现行
本标准规定了测量髋臼杯和髋臼内衬之间连接强度的标准方法。尽管该方法不能真实地重现生理载荷条件,但已经成为比较各种锁定机制整体性的方法。本标准适用于髋关节假体中组合式髋臼部件。
实施日期:2021-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 12.33M | 标准状态: 现行
本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒(以下简称FT4试剂盒)的分类、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用双抗夹心法或竞争法为
实施日期:2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.53M | 标准状态: 现行
本标准规定了前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒),包括手工和半自动、全自
实施日期:2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.87M | 标准状态: 现行
本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技
实施日期:2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 10.06M | 标准状态: 现行
本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(以下简称FT3试剂盒)的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用竞争法为原理体外定
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.54M | 标准状态: 现行
本标准规定了细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于对人体样本(包括血液、脑脊液和粪便等)或其培养物进行单次检
实施日期:2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.93M | 标准状态: 现行
本标准规定了浓度梯度琼脂扩散药敏条的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于浓度梯度琼脂扩散方法进行抗菌剂敏感性检测的药敏条。本标准不适用于抗菌剂药敏纸片和稀释法药
实施日期:2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 13.00M | 标准状态: 现行
本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究,如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚膜变种。另外在检测丝状真菌(霉菌
实施日期:2022-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 18.15M | 标准状态: 现行
本标准规定了真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以显色基质法为原理的分光光度法定量测定人血清、血浆中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的试剂盒
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.74M | 标准状态: 现行
本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.25M | 标准状态: 现行
本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR
实施日期:2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.57M | 标准状态: 现行
本标准规定了螺旋弹簧的物理和力学性能相匹配的详细方法,以及测试这些性能的试验方法,并规定了包装和标识的要求。本标准适用于牙科正畸装置用螺旋弹簧。
实施日期:2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.34M | 标准状态: 现行
YY/T 1704的本部分规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张
实施日期:2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.93M | 标准状态: 现行
YY/T 1704的本部分规定了一次性使用膨胀式宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于妇产科、计划生育科扩张子宫口用的一次性使用膨胀式宫颈
实施日期:2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.10M | 标准状态: 现行
YY/T 1704的本部分规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式(以下简称球囊宫颈扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的
实施日期:2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.56M | 标准状态: 现行