本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.69M | 标准状态: 现行
YY/T 1706的本部分规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。本部分适用于大气或真空等离子喷涂。本部分不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层，或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。注: 可
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.07M | 标准状态: 现行
本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.39M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 12.25M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计
实施日期：2021-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 27.73M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机(简称DR)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X
实施日期：2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 10.11M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减
实施日期：2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 10.35M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机（以下简称乳腺机）及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机设
实施日期：2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 9.42M | 标准状态: 现行
YY/T 1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。本部分不适用于不
实施日期：2022-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 9.53M | 标准状态: 现行
本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
实施日期：2021-12-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 11.73M | 标准状态: 现行
本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。本标准适用于放射治疗用门控接口。各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案。
实施日期：2022-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.47M | 标准状态: 现行
本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统（以下简称“RA设备”）。
实施日期：2022-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 15.84M | 标准状态: 现行
本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求和试验方法。本标准适用于超声探头穿刺架。本标准不适用于感应导航装置，如磁导航装置等。
实施日期：2022-03-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 7.60M | 标准状态: 现行
本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。
实施日期：2022-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 8.81M | 标准状态: 现行
YYT 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南.pdf
实施日期：2023-04-09 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 23.34M | 标准状态: 现行
本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 9.24M | 标准状态: 现行
本标准规定了牙根尖定位仪的要求、试验方法和说明书。本标准适用于在牙根管治疗过程中，以电测量方式确认牙根尖孔位置的牙根尖定位仪。
实施日期：2021-10-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 3.56M | 标准状态: 现行
本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.77M | 标准状态: 现行
本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
实施日期：2022-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 1.08M | 标准状态: 现行
本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇(ECH)残留量的测定方法。本标准适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。
实施日期：2021-01-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 4.28M | 标准状态: 现行
本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连，用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.28M | 标准状态: 现行
本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.97M | 标准状态: 现行
本标准规定了在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器的分类、要求及其试验方法。本标准还规定了标记和标签方面的要求。本标准适用于在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器。
实施日期：2021-09-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 5.42M | 标准状态: 现行
本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。本标准适用于通过光学方法（包含可见光、红外光、激光等）进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。
实施日期：2021-06-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 6.93M | 标准状态: 现行
本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)
实施日期：2021-04-01 | 更新时间: 2023-04-09 | 人气: 0 | 标准大小: 10.99M | 标准状态: 现行
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